Важным этапом производства и реализации лекарственных средств является их хранение и транспортировка, о чем прямо указано в лицензионных условиях ведения такой деятельности (Постановление КМУ №929 от 30.11.2016 года). Кроме того, Министерством охраны здоровья Украины утвержден документ о требованиях к дистрибьюторам такой продукции, включающий требования к организационной структуре, процедуре работы и т.д. (стандарт МОЗ 42-5.0:2014). В данной статье мы вкратце рассмотрим основные требования, что ставятся к такой транспортировке.

В первую очередь, транспорт для транспортировки лекарственных средств должен обеспечить установленный производителем температурный режим, поэтому транспортное средство должно быть оборудовано термоконтейнерами. Кроме того, планировка транспортного средства должна обеспечивать возможность регулярной дезинфицирующей уборки.

Лекарственные средства в процессе транспортировки должны быть защищены от:

  • механических повреждений;
  • пыли;
  • атмосферных осадков;
  • посторонних запахов;
  • контактов с другими лекарственными средствами.

Кроме того, такой тип груза нельзя перевозить з другими видами груза, кроме сопутствующих товаров. Дополнительно все транспортные средства, использующиеся для перевозки, должны иметь письменные методики по эксплуатации и техническому обслуживанию.

MEDICAL LAWYER

На дистрибьюторов лекарственных средств возлагается обязанность управления рисками, которая включает в себя:

  • оценку компетентности перевозчика (и проверку его лицензии);
  • мониторинг деятельности исполнителя;
  • информирование всех участвующих в процессе сторон о качестве продукции.
  • соответствующее оформление договорных отношений, с детализацией обязанностей каждой стороны.

Больше информации о поставке и транспортировке лекарственных средств вы сможете узнать на лекции Александра Кудрявцева (адвокат АО «Клочков и партнеры») в рамках курса Medical Lawyer. Переходите по ссылке и регистрируйтесь, будет интересно.

Читайте также: Дайджест юриста #40: всё, что вы могли пропустить за неделю

Pin It on Pinterest